TEMA SINERGIE不锈钢隔离器
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... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 (VPN) ...
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... CC-IS 是细胞培养隔离器 cGMP A/ISO 5 级系统,专门设计用于为用户提供比传统生物安全柜、洁净室或标准洁净室更安全的细胞培养环境,消除细胞培养物受到人为污染的任何风险。 细胞培养隔离器 CC-IS 用于进行细胞和基因自体治疗活动,其中包括非传染性病毒、病毒载体的激活和转导过程,这些病毒和载体可能具有传染性或过度表达。 保证无菌 细胞培养隔离器 ...
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
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... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...
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... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...
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... AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快速的生物净化循环(快速气室在 20 分钟内完成循环,包括完全通气)。 - 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® ...
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... 无菌灌装隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的,并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... 无菌转移隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为需要在低 rH% 无菌环境中半自动转移液体物质的制药公司而设计。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性检测机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套检测相关的操作。 保证无菌 AP-IS 系列隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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... 材料转移隔离器系统(MT-IS)是一个安全的大型舱口,集成了 VPHP 技术,可实现最快的生物净化转移过程! 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,用于支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(H14)和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie ...
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