TEMA SINERGIE定制隔离器
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... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
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... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...
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... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...
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... AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,可实现非常快速的生物净化循环(快速气室在 20 分钟内完成循环,包括完全通气)。 - 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® ...
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... 无菌转移隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为需要在低 rH% 无菌环境中半自动转移液体物质的制药公司而设计。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性检测机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套检测相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... ST-IS(无菌隔离器系统)是一种 cGMP A/ISO 5 级定制隔离器系统,专为满足各类质量控制要求而设计,可确保最安全的工作条件。 无论是开发极其特殊的工艺,还是与特定设施布置相关的限制,ST-IS 的定制配置都能满足您的所有特殊需求。 操作 ST-IS 是一种无菌隔离系统,旨在为根据药典进行无菌试验提供最佳的环境和工作条件。 ST-IS ...
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... ST-IS(无菌测试隔离器)Beta 是专为无菌测试设计的 cGMP A/ISO 5 级模块化隔离器系统,可确保质量控制操作过程中最安全的工作条件。 它是一种灵活的设备,可确保为无菌测试、无菌配药和取样以及无菌产品转移等不同应用提供最佳工作条件。可提供 Beta 发射器的特定应用。 保证无菌 ST-IS Beta 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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