TEMA SINERGIE密闭隔离器

... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...

... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...

... 确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 混料隔离器（生产型）配备有常规自动泄漏测试系统，可根据 ISO 10648-2 (E) 标准的压力变化方法 (5.2) 对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 手套完整性测试 混料隔离装置（生产）可配备一个集成的手套自动检漏系统 ...

... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计，这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳，由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 ...

... 点胶隔离器是一种 GMP 2 级密闭外壳，专为在生产活动中操作具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的密闭级别而设计。 隔离器系统配备了湍流气流系统，可持续保证腔室与实验室环境之间的负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是隔离舱的首要特点。Tema ...

... 2 级密闭罩专为高活性活性药物成分 (H...I) 生产活动中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离级别。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...

... 2 级密闭箱专为高活性药物成分 (H...I) 分析/质量控制活动中最具挑战性的密闭级别而设计。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO ...

... 该模型模拟了一个点胶隔离器，一个 GMP 2 级收容箱，旨在保证在操作危险的高活性药物异化物 (HAPIs) 过程中达到最高的收容水平。 该系统由一个用于材料入口/出口的气闸和一个工作室组成。 工作室观察面板的倾斜度为 5 度，以获得更好的人体工程学设计。 操作员可以通过三个由聚丙烯制成的 10 英寸椭圆形手套端口在隔离的环境中工作，该端口固定在观察面板上，带有用于材料搬运的长隔离手套。 ...

... 材料转移隔离器系统（MT-IS）是一个安全的大型舱口，集成了 VPHP 技术，可实现最快的生物净化转移过程！ 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，用于支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（H14）和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie ...

... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 (1) 由高效微粒空气（HEPA H14）进气和排气过滤器以及超低渗透空气（ULPA U15）单向下流和回流过滤器组成的工程过滤系统； (2) ...