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... CC-IS 是细胞培养隔离器 cGMP A/ISO 5 级系统，专门设计用于为用户提供比传统生物安全柜、洁净室或标准洁净室更安全的细胞培养环境，消除细胞培养物受到人为污染的任何风险。 细胞培养隔离器 CC-IS 用于进行细胞和基因自体治疗活动，其中包括非传染性病毒、病毒载体的激活和转导过程，这些病毒和载体可能具有传染性或过度表达。 保证无菌 细胞培养隔离器 ...
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
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... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...
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... 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 混料隔离器（生产型）配备有常规自动泄漏测试系统 ...
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... 最大限度地保护操作人员是隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 点胶隔离器（质量控制实验室 ...
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... AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现非常快速的生物净化循环（快速气室在 20 分钟内完成循环，包括完全通气）。 - 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® ...
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... 材料转移隔离器系统（MT-IS）是一个安全的大型舱口，集成了 VPHP 技术，可实现最快的生物净化转移过程！ 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，用于支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（H14）和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie ...
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... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 (1) 由高效微粒空气（HEPA H14）进气和排气过滤器以及超低渗透空气（ULPA U15）单向下流和回流过滤器组成的工程过滤系统； (2) ...
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... 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由一个 4 只手套的工作舱组成，可通过附加舱/气闸轻松扩展。 这使得 AC-IS 完全适合各种需求和工艺。将来还可以增加一些可选项。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - ...
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... ST-IS（无菌隔离器系统）是一种 cGMP A/ISO 5 级定制隔离器系统，专为满足各类质量控制要求而设计，可确保最安全的工作条件。 无论是开发极其特殊的工艺，还是与特定设施布置相关的限制，ST-IS 的定制配置都能满足您的所有特殊需求。 操作 ST-IS 是一种无菌隔离系统，旨在为根据药典进行无菌试验提供最佳的环境和工作条件。 ST-IS 由两个具有不同特性和功能的腔室组成。工作流程的第一步是将无菌测试材料放入转移室，然后使用集成的 ...
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