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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物（化疗、肿瘤应用）而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统； - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，用于快速生物净化循环（可选）。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由 ...
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... 高隔离度隔离器系统（HC-IS）是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩，设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...
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... 最大限度地保护操作人员是隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合，确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件，由美国食品及药物管理局（FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 点胶隔离器（质量控制实验室 ...
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... 该模型模拟了一个点胶隔离器，一个 GMP 2 级收容箱，旨在保证在操作危险的高活性药物异化物 (HAPIs) 过程中达到最高的收容水平。 该系统由一个用于材料入口/出口的气闸和一个工作室组成。 工作室观察面板的倾斜度为 5 度，以获得更好的人体工程学设计。 操作员可以通过三个由聚丙烯制成的 10 英寸椭圆形手套端口在隔离的环境中工作，该端口固定在观察面板上，带有用于材料搬运的长隔离手套。 ...
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... AP-IS 系列无菌隔离器可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - 由高效微粒空气过滤器（HEPA H14）、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统 - HYPER，Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢（VPHP）生物净化系统，可实现非常快速的生物净化循环（快速气室在 20 分钟内完成循环，包括完全通气）。 - 充气密封件由美国 FDA 批准的白硅 Bio-Guardian® ...
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... 无菌灌装隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的，并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性测试机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... 无菌转移隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专为需要在低 rH% 无菌环境中半自动转移液体物质的制药公司而设计。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容，AGLTS 2 是新型手套完整性检测机，旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套检测相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 (1) 由高效微粒空气（HEPA H14）进气和排气过滤器以及超低渗透空气（ULPA U15）单向下流和回流过滤器组成的工程过滤系统； (2) ...
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... 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础：基本隔离器配置由一个 4 只手套的工作舱组成，可通过附加舱/气闸轻松扩展。 这使得 AC-IS 完全适合各种需求和工艺。将来还可以增加一些可选项。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - ...
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... ST-IS（无菌测试隔离器）Beta 是专为无菌测试设计的 cGMP A/ISO 5 级模块化隔离器系统，可确保质量控制操作过程中最安全的工作条件。 它是一种灵活的设备，可确保为无菌测试、无菌配药和取样以及无菌产品转移等不同应用提供最佳工作条件。可提供 Beta 发射器的特定应用。 保证无菌 ST-IS Beta 可确保隔离环境的最高空气质量，这得益于 - ...
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