TEMA SINERGIE转运隔离器

... ST-IS(无菌检测隔离器)Beta是一个cGMP A/ISO 5级的模块化隔离器系统，专门为无菌检测而设计，保证了质量控制操作过程中最安全的工作条件。 它是一种灵活的设备，可以保证不同应用的最佳工作条件，如无菌测试、无菌点胶和取样、无菌产品转移。可提供Beta发射器的具体应用。 是时候升级您的流程了! ...

... 材料转移隔离器系统 材料转移隔离器系统（MT-IS）是一个安全的大型舱口，集成了VPHP技术，可以实现最快的生物净化转移过程 不锈钢设计适用于不同的洁净室分类。 保证无菌 MT-IS保证了隔离环境的最高空气质量，这得益于。 - 工程化的过滤系统 - 集成的VPHP生物去污系统 - 由FDA批准的白硅胶制成的充气式密封圈。 手套完整性测试 它可以配备一个集成的自动手套泄漏测试系统（AGLTS）。 自动泄漏测试 MT-IS配备了常规的自动检漏系统，根据压力变化法（5.2）ISO ...

... 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 - 完全由 PLC 控制的隔离器系统 - 系统模块化配置概念 - 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) - 集成式 VPHP 发生器 (HYPER) 和分配电路 - 抗 VPHP 风速计 - 抗 VPHP 相对湿度和温度 (rH%+T) ...

... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统，专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 主要特点 完全由 PLC 控制的隔离器系统 集成式手动和自动原位清洗 (WIP) 集成式 VPHP 发生器和分配电路 用于 TLV 环境的 VPHP 传感器 用于监测室浓度（高/低）的 VPHP 传感器 抗 VPHP 风速计 抗 VPHP ...

... 当需要对操作人员进行最高限度的保护时： 高密闭隔离系统(HC-IS)是一种GMP 2级模块化密闭箱，设计用于研发、生产和质量控制中对潜在危险化合物进行操作时最具挑战性的密闭水平。 限制过程，而不是你自己! ...

... 用于制备混合产品的内衬容器集成到隔离器中，以实现生产过程的全封闭。通过 EPDM 膜进行机械集成，以便使用集成称重传感器进行称重。集成 WFI 和氮气回路，由隔离器的 PLC 管理，可预装配方，实现全自动工艺管理。 主要特点 完全由 PLC 控制的隔离器系统 带集成安全传感器的手柄 可持续的低压风扇 集成滑动控制模块 虚拟专用网络 (VPN) 集成式高精度秤和操作终端 用于制备混合化合物的 ...

... FDA）认可的三元乙丙橡胶（EPDM）制成，可确保气密性达到二级（ISO 10648:2）。湍流气流系统，舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器（HEPA H14）确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口转移舱组成。 自动泄漏测试 点胶隔离器（质量控制实验室）配备有常规自动泄漏测试系统，可根据压力变化方法 ...

... 无菌检测隔离器是根据客户的要求，专门为无菌检测设计的cGMP A/ISO 5级定制隔离器系统。 这些参数是为了在质量控制操作期间提供最安全和最符合人体工程学的工作条件。 主要特点。 全PLC控制的隔离器系统（西门子S7-1500）。 集成VPHP发生器（HYPER）和分配电路 用于TLV监测的集成VPHP传感器（安全传感器）。 集成了VPHP传感器，用于监测试验室的浓度（高/低值）。 集成的非活性（颗粒）监测 综合可行的（微生物）监测 - ...