我们设计和制造的隔离器系列产品用于无菌产品的转移和处理,确保在进行密闭操作时对产品和工作人员提供全面保护。
我们拥有一系列无菌测试隔离器,旨在防止工艺本身或外部因素造成的污染风险,同时保护产品质量和操作人员本身的质量。
产品说明
根据现行法规和良好生产规范建议,制药业和细胞培养医学中的隔离器技术可在可能需要无菌和加压的过程之间提供一个物理屏障,无论是正压还是负压,都能抵御外部环境,保证必要的保护,减少潜在的污染和交叉污染风险。
物理屏障是一个完全焊接的腔室,内部采用特定的通风和过滤策略,使气氛得到控制。该相机还配有眼镜,可以看到完全密封的过程。
这种专为细胞和基因疗法应用而设计的新一代隔离器,使生物技术中心和以细胞培养为重点的实验室能够在各种监管机构日益严格的界限和正确的生产准则范围内继续前进。国内和国际(FDA、GMP 和 ISO 14644-7)。
这些设备通过过氧化氢、集成 VHP 或与外部设备连接,与净化系统相连、
---