BK病毒试剂套装 AltoStar®

溶液诊断

在2022年5月26日 "条例（欧盟）2017/746"（IVDR）的应用过程中，AltoStar® BKV PCR Kit 1.5获得了一个新的产品编号和全球贸易项目编号（GTIN）。新的产品编号反映了监管状态的预期变化。所有其他产品特性以及产品性能保持不变。该试剂盒在化学上与已有的同类产品相同，并包含相同的试剂盒成分。 关键特征 检测和定量BK病毒（BKV）的特异性DNA 通过CE-IVD认证的体外诊断测试 分析灵敏度以IU/ml报告 预期用途 AltoStar® BKV PCR Kit 1.5是一种基于实时PCR技术的体外诊断测试，用于检测和定量人血浆、全血和尿液中的BK病毒（BKV）特异性DNA。该试剂盒用于辅助诊断BKV感染和监测BKV感染者的BKV负荷。