Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSV Panel Kit 是一种基于实时 PCR 的体外诊断医疗设备,根据 98/79/EC 指令获得 IVD CE 认证。
Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit 可检测和鉴别人类呼吸道样本(包括鼻咽、口咽拭子和唾液)中的 2019-nCoV(后被世界卫生组织正式更名为严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2))、RSV A&B 和流感 A&B。
荧光检测采用 FAM、HEX、Texas Red 和 Cy5 滤光片。SARS-CoV-2 可通过单通道 FAM 检测病毒的两个区域(Orf1ab 和 N 基因 nCoV 特异性)。RSV A&B 由 HEX 通道检测。甲型和乙型流感通过 Cy5 通道检测。为了检查 RNA 提取、PCR 抑制和取样或应用错误,使用了基于检测人类基因组中存在的人类内源性核酸序列(RNase P)的内部对照。内部对照由德克萨斯红通道检测。
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