Bosphore新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒是一种基于实时PCR的体外诊断医疗设备,根据98/79/EC指令进行IVD CE认证。
Bosphore新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂盒可检测人类呼吸道样本中的2019-nCoV并对其进行定性。
荧光检测是通过FAM和HEX滤光片完成的。2019-nCoV在两个独立的反应中通过病毒的两个区域进行检测:E基因用于筛选,其中2019-nCoV和密切相关的冠状病毒都能被检测到,Orf1ab靶区则用于专门鉴别2019-nCoV。在第一支装有PCR Master Mix 1的PCR管中,2019-nCoV靶区被扩增,并使用FAM滤光片完成荧光检测。在装有PCR Master Mix 2的第二支PCR管中,2019-nCoV筛选区(E基因)被扩增,使用FAM滤光片进行荧光检测。
为了检查RNA提取、PCR抑制和应用错误,试剂盒中集成了一个内部对照。内部对照的扩增数据在每个试管中用HEX滤光片检测。内部对照可以在RNA提取或PCR步骤中加入。
---