用于恒温恒湿条件下进行稳定性测试和受控存储的环境箱。它符合 ICH Q1A 对药品规定的所有范围,也常用于化妆品、食品和饮料以及需要在受控气候条件下进行储存或测试的应用。
Aralab 稳定性 "步入式 "箱用于稳定性测试和受控环境储存,在再现温度和湿度条件方面具有无与伦比的稳定性和均匀性。
符合 ICH Q1A 温湿度稳定性测试标准,配备用于数据记录的 FDA 21 CFR part 11 软件,以及 IQ、OQ 和 PQ(安装合格、操作合格和性能合格)文件。
尺寸
Aralab 稳定控制环境室有多种尺寸可供选择,容积从 5 立方米到 25 立方米不等。此外,我们还提供量身定制的解决方案,以确保在占地面积和存储容量方面满足客户的特定需求。
温度可延伸至 0ºC 甚至负温度范围。
均匀性 (ºC)
+/- 1ºC
湿度范围
35% 至 90% rH
均匀度 (%)
+/- 2% rH
货架和存储
我们的稳定室包括货架,以便客户最有效地利用可用空间。模块化货架结构由阳极氧化铝和聚乙烯托盘制成。每个模块有 5 层货架,但也可添加更多货架。存储容量因最终实施布局和每个模块的层数而异。
电气连接
三相。可满足所有地区的电气要求。
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