光稳定性试验箱具有温度、湿度和光照控制功能,专为根据 ICH Q1B(以及 Q1A)指南进行试验而设计。
根据 ICH 指南进行测试的环境试验箱。
用于光稳定性的 FitoClima 600 PL/PLH-R 可在 50 小时内完成 ICH Q1B 指南测试,并具有紫外线和可见光累积发射跟踪和自动停止功能。光搁架和光传感器可与标准金属丝搁架互换,从而将其转化为用于 ICH Q1A 测试的稳定性室。
控制器和软件符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的数据记录准则。提供 IQ、OQ 和 PQ 资格认证,用于所需的现场质量验证。
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