无菌毒性隔离器通常用于生产、计量或灌装治疗癌症所需的剧毒物质(细胞抑制剂)。细胞抑制剂是强效细胞毒素,通常通过静脉注射给药。因此,绝对可靠的个人、环境和产品保护是一项至关重要的要求。通过在工作舱内提供受控和监控的真空以及隔离器联锁系统中的超压,可以保证这一点。
细胞静力学隔离器包括一个用于材料进入的联锁端口、一个工作舱和另一个用于材料退出的联锁舱。可选择添加内衬管、容器或物料槽。根据适用的 GMP 要求,工作舱内的洁净室等级为 A 级。
无论是在开始工作之前,还是在运行过程中,都可以使用过氧化氢对各个加工区域和过滤级进行消毒。
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