唯一获得美国食品及药物管理局(FDA)、加拿大卫生部(Health Canada)和 CE 标志认证的主动脉机械瓣膜,适用于 1.5 - 2.0 的低 INR。
临床证明,该瓣膜更安全,抗凝剂用量更少,出血量减少了 87%,血栓栓塞和瓣膜血栓形成的发生率没有增加。
与其他机械和生物人工主动脉瓣相比,独特的材料和设计可在≥1 年时提供最佳的血液动力学性能。1,3-7
*标准治疗 3 个月后可降低 INR。
临床证据
出血风险降低 87%,INR1 降低 50
On-X 主动脉心脏瓣膜批准后研究 (PAS) 5 年中期数据表明,在真实世界环境中,与 2.0-3.0 的标准 INR 相比,在 1.5-2.0 的低 INR 下管理 On-X 主动脉瓣可将大出血 (MB) 降低 87%,同时不增加血栓栓塞 (TE) 和瓣膜血栓 (VT) *1 。
*术后标准治疗 3 个月后降低 INR。
最佳血液动力学
与其他双叶主动脉瓣和生物修复主动脉瓣相比,On-X 主动脉瓣在≥1 年时具有最佳的平均梯度。
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