Planova BioEX 的完整性测试旨在确保过滤器在过滤过程中的完整性。以下品质允许用户端进行简单的完整性测试:Planova BioEX 过滤器使用的膜由亲水性处理聚偏氟乙烯(PVDF)制成,可提供更高的稳定性和材料强度。此外,在生产过程中进行各种质量控制测试,确保 Planova BioEX过滤器的每个中空纤维膜不存在任何缺陷,特别是由不适当的孔径分布,或纤维断裂和针孔形式严重缺陷所引起的缺陷,这可能会影响过滤器的病毒清除能力。
用户需要对Planova BioEX 进行两次完整性测试:一次是在过滤前检测运输过程中可能发生的严重缺陷,另一次是在过滤后检测过滤过程中可能发生的缺陷。
Planova BioEX 的完整性测试可以很容易地进行基于空气扩散的测试,该测试可以通过使用目测泄漏测试方法目测检测通过中空纤维的压缩气泡来手动进行,或使用Planova Leak Tester自动化测试仪测量通过中空纤维的气体压力变化来自动进行(用于有效过滤面积为0.1平方米或更大的过滤器)。