Crystal™ M1 灌装站是一种台式无菌灌装系统,可降低人工灌装和完成操作的风险。
Crystal™ M1 灌装站与 AT-Closed Vial® 配合使用,在整个灌装过程中保持功能封闭,大大降低了通常与手工灌装和完成相关的污染风险。
该系统由带计量系统的灌装装置、精密天平、激光再封口装置和一个封盖工具组成。
该系统安装在生物安全柜或隔离器中,可灵活方便地切换到 AT-Closed Vial® 技术。
特点
从 0.1 毫升到 50 毫升的灌装
6 周内到达现场
1 天内完成安装并通过认证
易于验证
适用于标准生物安全柜
灌装精度高
仅限一次性使用材料
无须更换格式
可重复、可扩展的工艺
非常适合
Crystal™ M1 灌装站可满足小批量和个性化加工的需求。
它广泛用于 cGMP 生产、工艺开发和研发活动。
功能原理
使用 M1 灌装站,AT-Closed Vial® 可以通过瓶塞单独灌装,激光重新密封并盖上瓶盖,同时在关键区域内的工艺站之间进行手动传送。
为了准备批量生产,将散装产品连接到 AT-Filling Kit™ 上,校准配料系统和激光控制装置。为了实现实用和符合人体工程学的工艺,AT-Closed Vial® 可以装在 AT-CryoBox™ 中,并配有 AT-Cap™ 作为刚性支撑。
小瓶一个接一个地安装在灌装工具的底座上。
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