在生物制药生产过程中使用隔离器是大势所趋,因为它可以创造一个受控环境,并消除对材料、操作室和设备的污染,从而降低安装要求,减少污染。
在无菌技术公司、SKAN 和用户的通力合作下,纯净的 M1 成为第一台专用于小批量 cGMP 生产的隔离灌装和灌装设备。
pure M1 结合了 AT-Closed Vial® 技术和 SKAN pure Solutions 的隔离器外壳。它包括一个集成了手动灌装设备、快速物料气锁和出口层流气流的隔离器。
整体设计是在与最终用户紧密合作的基础上完成的,从而深入了解了相关流程,并提供了符合人体工程学的解决方案。
特点
符合人体工程学,节省空间
预设计流程
无需连接暖通空调系统
灌装范围从 0.1 毫升到 50 毫升
与散装产品无菌连接
仅使用一次性材料
快速净化周期
创新的 H2O2 去污技术
批次状态跟踪和记录
连续成品出口
经过验证的清洗
对隔离器初学者友好
非常适合
pure M1 是一款即插即用的设备,可满足 GMP 环境下小批量和超小批量无菌灌装的需要。
它的设计旨在促进在生产现场引进隔离器技术,或在内部进行灌装和完成工作。
功能原理
纯净型 M1 包含 SKAN 纯净型隔离器内的半自动 AT-Closed Vial® 灌装工艺。
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