液体灌装机 spectra M1

用于试剂瓶无菌带绝缘

光谱 M1 结合了无菌技术和 SKAN 的最先进技术，是一种隔离式灌装和精整设备，专门用于小批量 cGMP 生产。 作为 SKAN 最先进的技术，spectra 隔离装置采用了集成式 SKAN nanox® 催化剂和 skanfog® 等元素，有助于优化工艺流程，确保快速安全的循环时间。 配合 AT-Closed Vial® 技术和 M1 灌装站，spectra 可提高您的小批量生产效率。 特点 符合 cGMP AT-Closed Vial® 的设计和验证确保了 CCI 灌装范围从 0.1 毫升到 50 毫升 封闭式灌装工艺 通过 AT-Port™ 与散装物料无菌连接 与 HVAC 无连接 适用于光谱隔离器的 CFR21 第 11 部分 使用 skanfog® 实现快速净化周期 批次状态跟踪和记录 功能原理 光谱 M1 在 SKAN 的光谱隔离器中包含半自动 AT-Closed Vial® 灌装工艺。 即用材料（AT-CryoBox™ 中的 AT-Closed Vial®、刚性支撑底座中的 AT-Cap™、流体路径 AT-Filling Kit™）通过快速净化气闸导入，散装产品通过无菌液体连接器 AT-Port™ 系统直接进入主室，使散装产品保持在隔离器之外，并在隔离器中进行冷却和均质。 在主室中，AT-Closed Vial® 半自动灌装，激光重新密封，并用卡扣封盖。配料系统是一个蠕动泵，精度很高，而且由于集成了称重传感器，校准也很方便。 隔离器腔体后部的内置屏幕可实时显示整体批次状态。