自动化灌装机 Crystal™ L1

机器人液体用于试剂瓶

Crystal™ L1 机器人平台可帮助全球生物制药公司实施规模扩张战略。该机器人灌装机与主动式限入屏障系统（RABS）相结合，为无菌灌装工艺提供了封闭的受控环境，通常安装在 B 级车间。 安装在 RABS 中的 Crystal™ 机器人生产线占地面积极小，每小时可处理多达 500 个 AT-Closed Vial®。 特点 用于 cGMP 生产 灌装范围从 0.1 毫升到 50 毫升 主动层流气流 占地面积小 灌装精度高 仅限一次性使用材料 散装无菌接头 最少更换 1 周内完成安装并通过认证 符合 CFR 21 第 11 部分 适用于 在使用手动 Crystal™ M1 灌装站之后引入自动化，RABS 的 Crystal™ L1 机器人生产线支持新型制药和生物技术产品（包括高级治疗药物产品（细胞和基因疗法））的扩大战略。 该无菌灌装线采用一次性使用材料和各种规格的 AT-Closed Vial®，可灵活地进行 cGMP 灌装和后处理操作，同时节省生产场所的空间。 功能原理 留在灌装线外的散装产品容器通过无菌液体接头 AT-Port™ 系统连接到操作区。通过设备左侧的鼠标孔，嵌套好的待灌装 AT-Closed Vial® 和其他一次性使用材料被引入关键区域，为操作做好准备。 在人机界面（HMI）的指挥下，无菌灌装线经过校准，可实现较高的配料精度。