采用隔离器技术和自动化是确保一致性、最高无菌保证、完全符合无菌灌装和成品 GMP 要求以及降低总拥有成本的关键。
Cellana L1 机器人生产线是一条隔离灌装和完成生产线,每小时最多可处理 500 个小瓶,由于集成了 H2O2 去污系统,因此可以安装在较低级别的洁净室环境中。
这条隔离式机器人无菌灌装和完成线是 SKAN 集团内部积累的专业知识和共同设计的结晶。
特点
用于 cGMP 生产
从 Crystal® Pure M1 顺利过渡
灌装范围从 0.1 毫升到 50 毫升
灌装精度高
快速净化气锁(< 20 分钟)
符合 CFR 21 第 11 部分标准
仅限一次性使用材料
用于 C 级安装
更换次数最少
快速净化周期
散装无菌连接器
完美适用于
完全等同于手动 Crystal® Pure M1,Cellana L1 机器人生产线可满足新型制药和生物技术产品(包括细胞和基因治疗产品及其中间产品,如病毒载体、质粒 DNA 和细胞库)无菌灌装规模扩大的需求。
该设备专为多功能小瓶灌装而设计,可通过一次性使用的产品路径在不同批次之间以及在 AT-Closed Vial® 规格之间轻松转换,并可与 Cellana 的其他隔离模块连接,完成隔离器中的生产流程。
Cellana L1 机器人生产线包含 SKAN 模块化隔离器中的 AT-Closed Vial® 工艺。
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