自动化灌装机 Cellana XL1

重量落地式用于试剂瓶

Cellana XL1 是 SKAN 集团内部积累的专业知识和共同设计的结晶，可满足新型制药和生物技术产品（包括细胞和基因治疗产品及其中间产品，如病毒载体、质粒 DNA 和细胞库）无菌灌装规模扩大的需要。 采用隔离器技术和自动化无菌灌装和完成工艺是确保一致性、高水平无菌保证和完全符合 GMP 要求的关键，可降低长期拥有成本。 Cellana XL1 专为使用一次性材料进行多功能小瓶灌装而设计，最大限度地减少了批次间的转换。 它还与 Cellana 的其他隔离模块兼容，可在隔离器中完成所有生产流程。 用于 cGMP 生产 从 Crystal® Pure M1 顺利过渡 灌装范围从 0.1 毫升到 50 毫升 灌装精度高 100% 重量 IPC 快速净化气锁（< 20 分钟） 符合 CFR 21 第 11 部分标准 仅限一次性使用材料 用于 C 级安装 最少的更换 用于散装的无菌连接器 功能原理 可随时灌装的 AT-Closed Vial® 瓶和其他消耗材料通过快速净化气闸进入主腔，而散装产品则无菌连接到隔离器的主腔。这种配置可使散装产品均匀化和冷却。 机器人拾取单个小瓶并将其装载到处理轮上，在处理轮上称重（空）、灌装、激光重新密封、称重（灌装）并盖上盖子。 然后将处理好的小瓶放回 AT-Nest™。