自动化灌装机 Crystal™ PX

重量落地式液体

Crystal™ PX 灌装线平台可实现高速灌装和精加工操作。 提供 100% 的过程控制 (IPC)、完全符合 GMP 要求和无菌保证。这些无菌灌装线与 AT-Closed Vial® 配合使用，可根据配置提供灵活的产能 PX 灌装线可根据用户需求规格定制，可提供用于高级洁净室的安全屏障、封闭式限制进入屏障系统 (RABS)、带 H2O2 净化的隔离器。 特点 用于 cGMP 生产 按规格制造 用于安装隔离器或 RABS 灌装范围从 0.1 毫升到 50 毫升 无需工具即可更换规格 100% 重量 IPC 自动装瓶 仅限一次性使用材料 灌装精度高 符合 CFR 21 第 11 部分标准 适用于 AT-Closed Vial® 技术 PX 灌装线可满足新型生物制药产品（包括细胞疗法、基因疗法产品、外泌体以及起始材料、病毒载体、质粒 DNA 等相关产品）高速商业化生产的需求。 该工艺的多功能性得益于无需工具的格式转换、可随时灌装的 AT-Closed Vial® 以及一次性使用的产品路径。 功能原理 AT-Closed Vial® 技术 PX 灌装线由小瓶装载单元、用于过程控制的称重和验收站、灌装单元、激光再封口和封盖单元以及输送系统组成，关键操作在 ISO 5 条件下进行。 装在托盘中的待灌装 AT-Closed Vial® 自动装入装瓶线。