制药业烧瓶 AT-CryoBox™

抽取玻璃带瓶盖

自 2002 年以来，无菌技术公司一直在探索如何使无菌灌装和成品处理过程更安全、更简便，以应对生物制药注射剂开发商及其 CDMO 的新挑战。 我们从根本上重新发明了灌装和后处理的整个流程，并从其核心要素--药瓶或更准确地说整个容器封闭系统--开始。 AT-Closed Vial® 和 AT-Closed Vial® 技术灌装线就是这一反思的结果。 AT-Closed Vial® 是一种在灌装前封闭的小瓶。瓶体和瓶塞在成型后立即在 ISO 5 的条件下组装在一起。因此，小瓶在灌装和完成过程开始前就已封闭，消除了污染风险。其独特的材料成分和制造技术还使 AT-Closed Vial® 能够在低温保存期间确保容器封闭完整性 (CCI)。 降低无菌灌装风险 独特的即用型聚合物小瓶 (COC) 小瓶瓶体和瓶塞在 ISO5 中成型和组装 从 < 1 毫升到 50 毫升不等 在整个灌装过程中都是封闭的，从设计上消除了污染风险 封闭式小瓶灌装采用 ISO 5 专用灌装设备，分 3 个步骤进行： 用特制的无菌针通过瓶塞灌装。穿刺后，瓶塞因其弹性而机械地重新闭合 通过一秒钟的激光照射重新密封瓶塞 将无菌扣合盖盖在小瓶上，以保护瓶塞，直至产品收集完毕 低温保存 AT-Closed Vial® 技术可安全地低温保存注射用药品及其 GMP 级中间产品。