无菌小/中批量灌装和封口机
今天的注射药物产品需要灵活的灌装/封口系统,能够有效地处理中等规模的临床和商业批次,同时满足所有cGMP对清洁度和无菌性的要求。
AST的ASEPTiCell®具有独特的自动化能力,以确保你的无菌产品,无论是临床还是商业,都能严格按照cGMP的要求进行处理。 该系统具有适应您的工艺要求和容器选择的灵活性,它能够处理所有即用型小瓶、注射器和筒状物的格式,使您能够以成本效益将药物产品推向市场。
通过将标准工艺模块集成到一个先进的机器人灌装/完成系统中,ASEPTiCell为即用型小瓶、注射器和药筒的cGMP无菌生产提供了无可比拟的灵活性,使ASEPTiCell成为小到中等批量商业药物产品应用的理想灌装/完成系统。
ASEPTiCell可以配置先进的系统特性和功能,为每个独特的应用定制设备。 该系统通过提供环境监测、多种产品分配系统选项、过程中的灌装重量控制和电子批次记录报告等功能,满足无菌加工的最高标准。
小批量和中等批量的能力
ASEPTiCell可以很容易地配置为处理所有即用型、嵌套型、小瓶型、注射器型和筒型的中小商业批次。使用高度可靠的机器人技术,可以在短短30分钟内完成整个系统的转换。
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