Lutonix™ 035 DCB - 功能失调性房室瘘适应症
首个被批准用于功能障碍/狭窄透析瘘的药物涂层球囊。
特点
首个被批准用于功能障碍/狭窄透析瘘的药物涂层球囊。
与标准血管成形术相比,由于增加了首次再介入的时间,已被证实可使房室瘘的功能更长。
71.Lutonix™ AV临床研究6个月后4%的原发性通畅率。
31.在LUTONIX® AV临床研究中,6个月时的再次干预次数比PTA少3%。
展示了与PTA一样安全的安全档案。
Lutonix AV IDE试验中的患者在接受Lutonix治疗后经历了322个无再干预天数,而接受PTA治疗后则为114天。
卢托尼克斯AV临床试验是第一个评估用药的。
涂层球囊在功能障碍性房室瘘中的应用。在24个月时,患者在
使用Lutonix™ 035药物涂层球囊PTA导管进行治疗。
平均322天后才需要重新接受治疗,相比之下。
单独使用PTA治疗时可延长至207天*。
- 最广泛的AV DCBs产品规模
- 最矮的AV DCB,所有尺寸为7F或更低。
- 比标准PTA更多的无干预天数
Lutonix™
035 药物涂层球囊 PTA 导管
适应症:Lutonix™的使用。
导管适用于经皮腔镜手术。
血管成形术(PTA),在预扩张后,用于治疗功能失调的狭窄病变。
原生动静脉透析瘘,直径4毫米至12毫米,最大80毫米。
长度。
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