新型冠状病毒肺炎(Corona ViruRBD Disease 2019,COVID-19),简称 "新型冠状病毒肺炎",是由2019-nCoV病毒感染引起的肺炎,临床类型包括无症状型、轻型、普通型、重型和危重型,COVID-19已严重威胁全球人类健康。COVID-19 已对全球人类健康构成严重威胁。当病毒入侵人体时,会刺激人体产生中和抗体和结合抗体,专门阻止病原微生物进入细胞。抗体是适应性免疫反应细胞分泌的可溶性蛋白,能识别病毒表面蛋白并阻止其与细胞表面特异性受体结合。目前检测 RBD 抗体的方法包括 EIA 和免疫层析。
本产品采用免疫层析技术,使用双抗原夹心法定性检测人体全血、血清和血浆样本中是否存在中和抗体。
如果待测样本中存在 RBD 抗体,胶体金标记的 2019-nCoV 抗原就会与样本中的 2019-nCoV 抗体结合,形成反应复合物、该复合物在色谱作用下沿着硝酸纤维素膜向前移动,并与预先包被在检测区(T)的 2019-nCoV 抗原结合,形成 "2019-nCoV-Ag-(2019-nCoV-Ab)-(胶体金- 2019-nCoV-Ag)"复合物,从而在 T 区形成肉眼可见的红线; 相反,当检测阴性样品时,T 区不会形成红线。
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