通过Benchling验证云,研发团队可以分享关键数据,以加快产品上市时间,同时满足合规性要求。
跨越发现和开发的协作、数据管理和流程智能
Benchling验证云使研发团队能够通过一个统一的、经过验证的信息学解决方案进行操作。研究团队可以利用Benchling的应用程序进行分子设计、注册和实验。开发团队可以使用相同的解决方案,在一个安全、合规、可信的环境中推进项目,从而经受住严格的监管验证。
研发机构可以从更大的控制和符合验证的环境中受益,改善研究和开发阶段之间的技术转移,以及更快地组装数据包以提交监管文件。
概述
应用控制,确保用户的合规性
对所有条目使用电子签名控制,根据21 CFR第11部分(美国)和附件11(欧盟)的规定,签名后记录将被锁定且不可编辑。
完整的审计跟踪,对所有编辑和可见的时间戳进行严格的版本管理。
追踪系统内的参与和变化,控制用户访问。
为经过验证的应用提供专门的租户
获得更大的控制、合规性和GxP兼容性,而不影响在非验证租户环境中完成的工作。
受控的、季度性的产品发布周期
验证过程支持
季度验证包详细说明变化和潜在影响。
验证计划和影响评估有助于确定变化对使用Benchling的风险水平。
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