COVID-19新冠病毒快速诊断套装 QP019T-0100

SARS-COV-2鼻咽临床

鉴于全球在抗击 COVID-19（SARS-CoV-2）大流行的过程中共同推进诊断、治疗和疫苗接种方面的合作研究，Bio-Helix 专门开发了 LifeDireX。 有鉴于全球在抗击 COVID-19（SARS-CoV-2）大流行的过程中共同推进诊断、治疗和疫苗方面的合作研究，Bio-Helix 专门开发了 LifeDireX COVID-19 RT-qPCR 检测试剂盒。该试剂盒具有以下特点 (1) 对世卫组织和美国疾控中心推荐的 N 个目标标记物具有高度特异性； (2) 在 2 小时内获得数据；以及 (3) 与标准 RT-qPCR 仪器兼容（ABI 7500、Bio-Rad CFX96、QuantStudio's 7 Flex）。 应用 基因表达（mRNA）分析 拷贝数分析 SNP基因型分析 对 COVID-19 RT-qPCR 检测试剂盒 Plus 的性能进行了评估。在暂定检测限（LoD）浓度下进行了 20 次重复检测，每次反应 50 个拷贝，检测率为 95%。样本在汇集的阴性临床鼻咽拭子基质中添加 SARS-CoV-2 RNA，然后用 QIAamp Viral RNA Mini Kit 提取，并在 QuantStudio™ 5 Real-Time PCR 系统上进行检测。合成的 SARS-CoV-2 RNA 取自 Twist Biosciences（Assay Ready Control 14,EPI_ISL_710528）。 研究评估了 COVID-19 RT-qPCR 检测试剂盒 Plus 的临床性能。测试了 20 个 100 拷贝/反应的低阳性重复样本、10 个 2500 拷贝/反应的高阳性重复样本和 30 个未加标重复样本。样本在汇集的阴性临床鼻咽拭子基质中添加 SARS-CoV-2 RNA，然后用 QIAamp Viral RNA Mini Kit 提取，并在 QuantStudio™ 5 Real-Time PCR 系统上进行检测。