无菌室隔离器 190-215

ISO 5级落地手提式

洁净室解决方案 无菌便携式屏蔽隔离器为产品和操作人员提供了终极保护。屏蔽隔离器作为 "手套箱 "使用负压来满足NIOSH的建议，同时符合USP和洁净室外使用的规定。 经过HEPA过滤的单向（层流）空气沐浴工作区，保护产品不受污染，并清除样品操作产生的任何微粒。为操作者提供了一个完整的屏蔽屏障，使其不受工作区域内正在操作的材料的影响。无菌屏蔽式隔离器达到或超过了ISO 14644-1，ISO 5级（100级）空气质量。每台屏蔽式隔离器都要经过严格的物理测试，以确保该设备符合验证的性能要求。要求在使用前进行独立认证。 什么是阻隔层流隔离器？ 根据美国食品和药物管理局的规定，屏障隔离器是 "一个提供HEPA过滤空气的净化装置，其内部与外部环境（包括周围的洁净室空气和人员）进行无损的连续隔离。" 通过安装经认证的隔离器，人们可以在一个封闭的工作空间内获得洁净室条件。屏障隔离器为产品准备提供了ISO 5级（100级）环境，工作发生在一个封闭的、加压的环境中，只能通过伸入工作区的密封手套进入。 屏蔽式手套箱不是经认证的隔离器。通过选择经认证的隔离器，可以消除对ISO 8级环境的要求。