该公司的下一代专利生物可吸收金属RemeOs™正处于临床阶段,并取得了可喜的中期成果。RemeOs™是基于人体中天然存在的基本金属:镁、锌和钙。该材料不包含任何稀土元素(REE),对人体来说是陌生的,如钇、钆、钕,也不包含任何其他(REE)。
RemeOs™螺钉已获得美国食品和药物管理局的突破性设备认定,确认该产品代表了创伤学和骨科手术的一项突破性技术。美国食品药品监督管理局要求突破性技术为危及生命或不可逆转的衰弱状况或疾病提供更有效的治疗或诊断。此外,突破性技术必须代表一种全新的治疗形式,或者与现有的已批准或已批准的替代方案相比具有显著的优势,包括有可能减少住院的需要,改善病人的生活质量,创造长期的临床效益,或者代表一种符合病人最佳利益的治疗形式。
临床试验显示出良好的结果,证明了该材料的安全性和功能性。它的高机械性能和降解特性非常适用于承重的临床应用以及儿科。这种合金经过八年的开发,标志着材料研究的一个重要里程碑。
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