稀释缓冲液试剂 SafetyTector®诊断实验室免疫分析
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产品规格型号
- 应用
- 稀释缓冲液
- 应用
- 诊断, 实验室, 免疫分析
- 微生物
- SARS-COV-2
- 储存温度
最多: 8 °C
(46 °F)最少: 2 °C
(36 °F)
产品介绍
SafetyTector® S 是一种用于唾液标本和鼻咽拭子的 SARS-CoV-2 灭活提取和稀释缓冲液。拭子可直接用 SafetyTector® S 提取。样本必须用 SafetyTector® S 稀释至少 1:4。在此稀释比例下，SafetyTector® S 可在 1 分钟内灭活 SARS-CoV-2。因此样本不再具有传染性。
SafetyTector® S消除了在检测过程中和检测后来自样本或其他检测材料的高感染风险。病毒灭活已在生物安全三级实验室中用传染性病毒进行了确认和测试。
将添加了 SARS-CoV-2 的唾液样本与 PBS 或 CANDOR 的 SafetyTector® S 按 1:4 的比例混合，并在室温下培养指定时间。孵育后，将样品滴定并添加到 Vero E6 细胞中。5 至 7 天后，根据 Reed-Muench 方法测定感染性。使用 SafetyTector® S 培养 1 分钟后，该检测方法就已检测不到剩余的感染性。
经 SafetyTector® S 稀释的样品可直接用于横向流动检测，也可用于其他免疫检测，如 ELISA、蛋白质阵列或基于珠子的检测。
为什么要使用 SafetyTector® S？
体外诊断医疗器械（IVD 产品）的安全设计是将其投放到欧盟国际市场的强制性先决条件。欧盟立法（第 98/79/EG 号指令，附件 I，B 章，第 2.1 条和第 2017/746 号法规（欧盟），附件 I，I 章，第 4 条）对此做出了规定。此外，ISO 14971 "风险管理在医疗器械中的应用"（ISO 14971:2012，附件 A、
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