肺炎快速诊断套装

SARS-COV-2冠状病毒鼻咽

本产品用于定性检测咽拭子和痰液中的SARS-CoV-2（COVID-19）的S和N基因。本试剂盒适用于新型冠状病毒（COVID-19，又称SARS-CoV-2）的定性检测，适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、聚集性疑似病例、其他需要诊断的新型冠状病毒感染者或鉴别诊断。 原理 本试剂盒采用一步式实时PCR和TaqMan-MGB荧光探针技术。引物和探针设计在COVID-19的S和N基因序列的高度保守区域，人类RNase P基因作为内部对照。本试剂盒已在从痰、鼻咽和咽拭子中提取的样品上得到验证。本试验中加入了三种荧光报告剂。FAM测量COVID-19 S基因；VIC测量COVID-19 N基因；CY5测量人类RNase P基因作为内部对照。 样品要求 检测需要从疑似COVID-19感染者的咽拭子或和痰液中提取核酸，由其医疗机构提供。标本采集应避免在采集、储存和运输过程中可能出现的污染。样本可在56℃下灭活30分钟。提取后，RNA样品应立即使用或储存在-70℃以备日后使用。避免并尽量减少重复的样品冷冻和解冻。 性能特点 分析灵敏度（检测限）是指20个样品的检测率至少达到95%的最低浓度。