中市衛器廣字第10903030號
衛部醫器製字第006617號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■ 產品型號:MA801
■ 產品敘述
本MA801專業人體組成分析儀利用身體不同的電阻抗特性並結合身體組成定律、水含量、身體密度、年齡、人種、性別等相關的生物特質,藉以估算出體組成,並經過大量人體試驗驗證,確認本體組成分析儀的精準度。
■ 產品用途
量測體重與身體組成。
■ 量測原理
應用生物阻抗分析法(Bioelectrical Impedance Analysis,BIA)的工作原理,再配合如性別、身高、體重、年齡等相關因素,換算出測量者的身體組成,用以判斷身體是否過胖。(使用時若輸入的資料不正確,將導致量測數據顯示不正確)
有下列情形的使用者不得使用生物阻抗分析:
(1) 植入式電子醫療器材 (例: 心臟起搏器)
本體組成裝置進行人體體組成測量時,會使微弱的電流通過人體,若使用者有安 裝植入式醫療器材,可能會造成故障或損壞,造成生命危險。
(2) 義肢、截肢
本器材透過八個電極板進行生物阻抗分析 (各手兩個、各腳兩個),而因為電流無法穿過義肢,故無法進行測量。
(3) 孕婦
生物阻抗分析的推算方程式由樣本人口的統計建立。受測者的體組成和樣本人口 差異大的時候,分析結果誤差值可能比較大。孕婦在懷孕過程中體組成不斷改變 其中包含體脂肪、體水分變化。因此,孕婦使用生物阻抗分析雖然沒有安全上的 疑慮,但在沒有專屬推算方程式的情況下,測量結果必須小心使用,參照針對特別族群適用的資料。
警語:
此器材使用時將有微弱電流通過人體,如使用者安裝有植入式醫療器材,如:
1.心律調節器等相關之體內植入型醫療用電子儀器
2.人工心肺等相關之維持生命用醫療電子儀器
3.心電圖等相關之裝置型醫療用電子儀器 可能會導致這些醫療用電子儀器失靈,並且對生命造成危害,因此使用者體內如安裝植入式醫療器材請勿使用本器材。