可确保业务连续性的合规工作站,可无缝集成到实验室信息管理系统中。
完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和 GAMP 5 标准。
概述
Chemspeed 的解决方案
高效液相色谱自动运行,为何还要手动制备流动相?
Chemspeed的Flex EP系统可实现洗脱液的自动制备。洗脱液直接装在标准玻璃瓶中,每次运行最多可使用16种不同的洗脱液,每天总产量可达60-120升。这种方法将重复性的洗脱液制备任务交给自动化人员完成,减少了常规操作和方法转移中的人为错误,通过让团队成员专注于高难度任务来提高生产率,并确保对所有流程进行全面的数字记录。
工作流程示例
下面的交互式工作流程面板展示了该解决方案的示例工作流程。每个Chemspeed工具或模块都会执行一系列特定操作,就像任何手动实验室工作流程一样,这些工具几乎可以无限排列。
优势
强大优势
直接在标准的 0.5 L、1 L 或 2 L 玻璃瓶中制备洗脱液,无需额外的玻璃器皿
Flex EP 可处理有机和水性、酸/碱和固体材料
全自动 pH 值测量和调整
通过必要的(每日)SST 启动系统:天平验证和 pH 电极校准
完全透明和配方所有权
开发并指定工具和流程,使其完全符合 GMP 准则,提供工作流程执行的可重复性和稳健性
在整个分析方法生命周期内实现无缝集成,从而实现从方法开发到常规使用的直接转移
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