经皮椎体后凸成形术器械套件 FWS-007 series

一次性

用于经皮椎体后凸成形术（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适用于由中老年骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。注册证号：国械注准20203040559 产品特点 1、微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少； 2、手术操作简单方便，手术时间短（25～30min左右）； 3、可采用局部麻醉方法，手术风险小，并发症概率低； 4、即刻加固伤椎，提高患者活动能力； 5、术后立刻缓解患者疼痛，效果明显； 6、能够使压缩骨折的椎体复位，矫正脊柱后凸畸形。 产品由由支撑丝、支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头、Y型连接器、近端管、内管、射线标记和球囊组成；其中支撑丝由符合GB/T20878-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢制成，支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头1、锁定鲁尔接头2、Y型连接器由聚碳酸酯（牌号RX1805）材料制成；近端管、内管由聚氨酯（牌号2363-75D）材料制成；球囊由聚氨酯（牌号58246）材料制成；射线标记为牌号RO5200的金属钽制成。灭菌包装，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 适用范围 适用于经皮椎体后凸成形术（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适用于由中老年骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。