带绝缘灌装机 HELIOS

全自动落地式紧凑型

HELIOS是一套全自动系统，可对小瓶和注射器进行无菌分配加工，符合GMP标准。可在同一个批次中灌装不同规格的小瓶和不同规格的注射器，甚至可加工小瓶和注射器的混合批次 主室内集成全自动分配系统 该区域没有可见的机械零件 无菌区的完全可清洁性 轻松移除小瓶支架 小瓶尺寸和注射器之间的格式转换容易 大批量 Illuminate™ MI: IIoT制造智能平台和工厂车间管理 GMP 全面积 A 级层流 HELIOS 旨在用于遵循 cGMP 指导原则的放射性药物生产中心、实验室或医院。 该系统具有诸如分配过滤器的泡点测试 (BPT) 执行、主室和预室的泄漏测试等功能。 该系统可以配备集成粒子计数器和 VPHP（汽相过氧化氢）灭菌循环装置。 快速 市场上最快的分配器 HELIOS 每批生产 50 个注射器或小瓶，平均速度为每 75 秒 1 个注射器/小瓶。 每个循环包括分配、校准（在直通式电离室中）、在屏蔽容器中放电和提取。 灵活性 非常适合需要分配小瓶和注射器的实验室 可在同一个批次中灌装不同规格的小瓶和不同规格的注射器，甚至可加工小瓶和注射器的混合批次 紧凑 设计紧凑且实用 屏蔽 HELIOS 隔离器设计紧凑且实用。 由于体积小，可以将其放置在小型实验室或大型生产设施的密闭空间内。 自动 全自动化流程 分配系统由全自动组件组成： 一个用于药瓶和注射器的“隐形”输送系统，带有磁性传输系统和两个用于药瓶和注射器的配备夹具的线性致动器。 制动器将小瓶和注射器从输送系统移至灌装系统，并从输送系统移至直通式校准器。 清洁 “幽灵”输送器 小瓶和注射器的“隐形”输送系统是移动系统的基础。 小瓶和注射器放置在磁性容器内单元的工作台上，进行移动，实现连续和快速的灌装和卸载。 特点 空气质量符合 B 级“静止”(EEC-cGMP) 的入料室（预室），并配有操作手套 提供 75 或 100 毫米的铅屏蔽功能 物料引入室和分配室之间的屏蔽侧装有滑门 空气质量符合 B 级“静止”(EEC-cGMP) 的可选废物室，配备用于提取前门 带 HEPA H14 绝对过滤筒的主室和预室过滤系统 用活性炭滤筒制成的出风口过滤系统 操作面板，用于检查和跟踪机器在“静止”或“运行”模式下的关键参数 放射性流体的屏蔽入口 绝对过滤器 DOP 测试（过滤器密封测试）的连接 用于分配系统的半自动泡点测试 Geiger-Muller 探头检测室内放射性和门联锁装置管理 连接主室和预室过氧化氢发生器 (VHP) 的装置 主室和预室的自动泄漏测试 在主室和预室内安装粒子计数传感器