生产硒-82/铷-82 发电机的工厂,由多个相互连接的屏蔽隔离器组成。
工作舱数量
8
工艺类型
"无菌生产
屏蔽类型
铅 125 毫米/铅 75 毫米/铅 50 毫米
可提供的自动化系统
82Sr 自动配制
自动填充发生器柱
自动清洗发生器柱
特别值得关注的功能
在线质量控制
在线无菌测试
生产率
8 小时 100 台发生器,每周 3 批
色谱柱在无菌区(A 级 - ISO 5)装载,工厂的生产流程和设计符合 GMP 和 FDA 的要求。生产流程包括在非无菌区进行装载和自动配制,通过配备高屏蔽和远程操纵器的热室,以及无菌区进行色谱柱装载和清洗。随后,一系列传送带和自动装配站将在所有阶段为操作员提供帮助,从而完成发生器的制造以及成品质量控制和无菌性的最终验证。由于集成了气化 H2O2 发生器,无菌室可以自动灭菌,材料可以在无菌状态下装载。
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