消毒医用清洗流水线 TSL

用于制药业去除热原法

TSL – 除热原通道通过层流条件下过滤的高温空气（最高 350°C）保证玻璃容器,例如 R 型或 H 型小瓶的连续灭菌和除热原。空气垂直拍打容器，热量均匀增加，实现更短时间的灭菌过程。 技术特点 根据现行的 GMP 标准和 FDA 规定设计和制造 适用于所有玻璃容器 容器接触部分由 AISI 316L 不锈钢和坚固的 AISI 304 框架制成 自动可调输入/输出门 带 DPT 控制的 HEPA 过滤器和带风速控制的可调速度风扇 自动平衡内部压力 隔热和热回收、供暖调节 温度设定值可达 350°C和细菌减少量最高可达对数 6 低消耗 尺寸小（最大高度小于 2 米） 易于维护和进入 低噪音（低于 75 dBA） 符合 CFR21 11 部分 标准的 PLC/HMI 控制和工艺记录 产量高达 350 kg/h 可选项：空气/水冷却电池、冷却室消毒、自动卸载 进料区 垂直层流保护通道入口免受外部污染，避免热空气流出。 空气经过预过滤和 HEPA 过滤，然后以层流状态流过小瓶，速度为 0.4 – 0.5 米/秒左右，带空气速度测量装置。 去热原区 腔室采用不锈钢外壳，外部使用经认可的绝缘材料（陶瓷）保护。 通道提供数量可变的高温 HEPA 过滤器（最高 350°C）。 在去热原室中，空气是完全循环的。 对于每个过滤器，位于通道底部的风扇从传送带下面（循环回路的最冷点）抽吸空气，然后将空气吹向沿着送风管道放置的加热器（直接位于平衡系统上），通过过滤器，最后吹到小瓶上。 这样，气流压力增加只是为了升高温度，减少风扇工作，延长设备寿命。 以最佳单向流动条件调节和控制风速。 最高温度设定值是 350°C。为节约能源和防止玻璃过热，使用适当的时间/温度设置处理每种小瓶，实现所需的去热原度。 加热器 加热器安装在灭菌室的侧面。 设计通过加热器的空气速度是为了使加热器表面的温度尽可能低，从而延长其使用寿命。 过滤器 HEPA 过滤器在 0.3 μm 微粒 (H14)的过滤效率约为 99.997% 。 脱氮室的 HEPA 过滤器在 0.3 μm 微粒 (H13)的过滤效率约为 99.99% 。 关闭系统 在通道的入口和出口处，两扇电动门将向下关闭机器的两端，当关闭完成后，垫圈将被加压，以确保完美的密封性，并执行冷却室灭菌循环（可选）。 传送带 传送带由 AISI 304 不锈钢（可选 AISI 316）制成，两侧连接有垂直翼，以避免样小瓶与通道壁之间的摩擦。 冷却区 在冷却模块中，从房间吸取空气。 空气经过预过滤和 HEPA 过滤，以最佳单向流动条件调节和控制风速。