ValueCell FILL 是一种用于细胞基因疗法领域的新型半自动 COMECER 灌装系统。 是一款模块化的多功能产品,使用便捷。
ValueCell FILL 所采用的技术简单明了,可为客户的下游无菌袋灌装环节助一臂之力。 ValueCell FILL 是 COMECER 系列产品中的一款,可在细胞基因疗法和相关领域(病毒灌装、培养基灌装)提供支持,满足新的灌装需求,另外还提供适用于深冷灌装的功能。
独特功能
袋装分配通常通过一个一个灌装的形式来执行。 在 ValueCell FILL 中,接收袋组合在一个预先消毒的一次性套装中,共用一个歧管。
袋子分配通常需要在 A 级进行,因为灌装是一种公开的活动。 在 ValueCell FILL 中,灌装在密闭条件下执行,所以该机器适用于 C 级环境等较低的房间等级。
管道灌装时,预消毒管道中的初始袋会收集空气,从而排出灌装线中的空气。
在灌装过程结束时通过反向泵送节约产品,避免排出管道线上剩余的重要产品,这是另一个重要关键因素。
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ValueCell Fill 灌装系统的优势
一体化、封闭式解决方案,无菌灌装、即插即用,适用于制药和 CGT 领域的应用场景:
集成式大容量冷藏设备,可储存大量原料
为每个包装袋配备轻柔的桨叶式搅拌器,确保混合物均匀一致
可以选择泵速,从而减少细胞压力
可逆泵的产品损耗几乎为零 – 产品产量达到最大!
双袋灌装路径,实现高效的吞吐量
“根据需要”混合增加的包装袋,尽量减少低温室外的混合时间
每个预灭菌袋歧管都配备排气装置和内置 Q/C 袋
一个歧管灌装的同时,另一个歧管进行预处理 – 连续运行
可扩展批量大小,满足产量的提高、适应多种变化
灌装速度 – 1 小时最多可灌装 150 袋(20 毫升填充量)
可定制装袋量范围(标准的是 50-250 毫升),为以后的需求提供灵活度
通过触摸屏人机界面,利用可编程的灌装“公式”进行直观设置
集成在线路内的气泡传感器和称重秤确保正确配料
以 Allen Bradley 或 Siemens 的系统为基础
专为 cGMP 生产而设计
适合在实验室或 C 级洁净室环境中使用
可用于灌装:病毒载体、最终细胞产品、中间体、培养基等
自动封袋解决方案提高操作人员的效率
适用于细胞和基因治疗用途的新工具
ValueCell FILL 的主要目标是将大批量生产的产品(用合适的包装袋盛放)分为一些小袋装的最终产品或中间产品。
主要部件
ValueCell FILL 是细胞基因疗法领域的新型半自动 COMECER 灌装系统,具有模块化结构,其中可确认有三个主要部件:
存储区,可冷藏或常温保存包装袋,能够对包装袋进行称重控制,实现配药校准和监控。
配送架和自动闭袋系统。 可以单独灌装和闭合最终产品容器。
蠕动泵灌装系统,专为 ATMP 设计,具有剪切应力低的适当连接。
功能可选
可向冷藏存储仓添加自动搅拌系统,对产品溶液的初始配方进行分配,例如,在分配到最终包装袋中之前添加稀释剂或冷冻保存成分。
如有需要,ValueCell FILL 可以装配轻柔桨式搅拌机,在无菌灌装过程中使所分配溶液的密度尽可能恒定。
可以调查客户的具体需求,Comecer 可提供比 ValueCell FILL 更具人性化的版本。
其他条款
袋装形式:可以进行一定程度的定制,来满足具体客户的需求。 欲详细了解可用的形式和可能的新用途,可联系我们的 销售团队。
可以调整灌装模块的歧管包装袋数量和灌装体积。 在管道系统中,始终会留一个袋子,用于储存空气(也可用作 QC 样本),使客户能够灵活处理不同用途的几种功能。
闭合系统:自动热焊包装袋目前正在开发中,未来将作为标配提供。