用于在无菌条件下制备非放射性材料的带层流系统的通风柜。它保证在保持无菌的同时保护材料和产品。
通风柜分类(符合GMP规则附件1–A类):用于制备和处理必须在无菌环境中操作的材料的通风柜,因此在层流A类环境中进行。
通风柜具有允许空气进入的前开口,其特征在于工作台上的层流垂直流动。入口空气通过HEPA过滤器过滤。当通风柜打开时,室内空气通过位于前开口底部的格栅排出,并通过工作台下方。在通过HEPA过滤器之后,其以平行运行的垂直流从工作室的顶部进入,在工作区域中以0.36至0.54米 /秒 (引导值GMP – 附件1)的恒定速度运动。FHR SSC通风柜的空气质量有列为A级的先决条件。该通风柜可用于制药生产线中的材料引入和放射化学中合成模块的试剂管理。空气中颗粒的数量符合ISO5类(EN 14644 – 1)、A类(GMP – 附件1)和关键区域的要求: ≤3520颗粒/立方米,且ø ≥0.5微米