COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒设计用于在口咽拭子、鼻咽拭子或痰标本中特异性定性检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2(COVID-19 的致病病毒),与所有可用的临床和流行病学数据、患者病史和其他实验室检测结果一起辅助诊断 COVID-19 感染。该产品供受过核酸扩增技术和体外诊断程序专门培训的医疗保健专业人员使用。
COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒为即用型。包括 DNA 聚合酶、逆转录酶、引物、探针和 dNTPs 在内的所有实时 PCR 成分都稳定在每个反应孔中。此外,每个反应孔中还包含一个内部对照 (IC),用于监测 PCR 反应抑制。
产品特点
CTK 的 Aridia COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒采用多重 PCR 荧光探针技术和快速、一步式 RT-PCR 技术,灵敏度达 100% (95% CI: 89.1-100%);特异性达 100% (95% CI: 98.2 -100%)。
CTK 的 Aridia COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒可检测 B.1.1.7(Alpha,英国)、B.1.351(Beta,南非)、B.1.617.2(Delta,印度)、B.1.427、B.1.429(Epsilon,美国加利福尼亚州)、B.1.525(Eta,尼日利亚)、P.1(Gamma,巴西/日本)、B.1.526(Iota,美国)、B.1.617.2(Delta,印度)、B.1.427、B.1.429(Epsilon,美国加利福尼亚州)。.526(Iota,美国/纽约)、B.1617.1(Kappa,印度)、1.617.3(印度)、B.1.621/B.1.621.1(Mu,哥伦比亚)、C.37(Lambda,秘鲁)、P.2(Zeta,巴西)或 B.1.1.529(Omicron,南非)变种的水平与原始 SARS-CoV-2 株系相似。
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