医用软件 studyDESIGNER

分析数据分析数据管理

StudyDESIGNER 通过管理毒理学和安全药理学研究期间的数据采集、数据分析和报告步骤，简化了 GLP 和非 GLP 研究。 StudyDESIGNER 的模块化平台在实验过程的每个阶段通过完全集成的数据管理、工作流程指导和自动化来构建和组织研究。 自动后处理功能缩短了报告时间。 内置审计跟踪和电子签名功能可确保数据完整性和责任性。 自动化 专注于重要的事情 逐步引导用户完成研究的各个阶段——从研究创建和研究开始到完成以及存档。 用户级访问为系统管理员提供精细控制，并仅向用户显示他们能够使用和配置的内容。 这降低了真正需要关注动物而不是软件的用户的复杂性。 该系统易于配置和设计，适用于从几分钟到几天的长或短录音。 在录制过程中，studyDESIGNER 会自动驱动我们的嵌入式 IOX2 （数据采集）和 ecgAUTO （模式识别后处理）用于记录和分析数据并将计算出的参数发送到数据库的应用程序。 定义研究：会话、阶段、受试者详细信息、预测试和治疗组、实验方案、数据收集和分析设置。 指导用户完成数据收集：获取当前会议计划主题的数据。 组织数据分析：自动在所有录音上或根据主题或阶段，审查主题或全局结果。 产生结果：直接从系统导出定制报告。 用户还可以通过 LIMS 的安全链接创建定制的数据库查询。 导出可选的 SEND 报告： 从 EMKA 的集成 SEND 导出模块导出 SEND 3.1 兼容表。 导出可选的 CDISC 定性审查报告：使用 CDISC 术语对快照毒理学 ECG 进行定性标记和报告。 存档和恢复研究：研究完成后自动存档研究。 可以删除包含所有研究数据的存档文件以进行长期存储。 存档还可以恢复到数据库中，以便对数据进行无缝只读访问。