Streamline®封闭式限制进入屏障系统(SLC-RABS)为无菌非危险药品的制备提供了一个安全和清洁的环境,符合《美国药典》总章。
封闭式限制进入屏障系统(cRABS)为ISO 5级无菌处理环境提供了一个完全的单向气流方案。SLC-RABS设计有一个刚性的墙体外壳和用于工艺操作的手套口;这可以防止交叉污染的风险。箱体的内部是人工消毒的,过程中的成分是通过穿透室引入的。
因此,与开放式的洁净空气设备(层流洁净工作台和II级生物安全柜)相比,cRABS提供了卓越的无菌性。这些系统是一个安全和高效的解决方案,适用于小批量药品的生产,以及有关的实践。
操作员无菌技术培训
过期设置
产品质量维护(一旦CSP离开药房)
此外,cRABS可以通过占用比传统洁净室设施更少的空间来降低运营和改造成本。
特点
Sentinel™ Gold微处理器控制器监督所有功能,并实时监测气流和压力。
对于负压RABS,工作区和通过室处于房间的负压之下,以便在系统出现漏洞时保持对操作员的保护。
正压配置是在房间内的正压下,以确保产品保护。
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