GloveXpert 是 FPS Pharma 新推出的获得专利的无线手套泄漏测试仪,旨在消除假阳性和假阴性的风险。
它专为满足制药环境(包括无菌和有毒加工)的严格要求而设计,可确保完全符合行业法规和指导方针,同时提供卓越的易用性和精确性。
由于采用了先进的压力传感器,这款用于隔离器和 RABS 的创新型手套完整性测试仪无需操作员校准,并且集成了 RFID 阅读器,增强了功能。
GloveXpert 采用正压衰减法进行可靠、可重复的泄漏测试,准确评估手套和手套端口的完整性。
它与 RFID 系统无缝集成,提供全面的测试可追溯性。
GloveXpert 简化了数据管理,由于集成了 WI-FI,因此可以与 SCADA 系统等现有基础设施顺利通信。
GloveXpert 可确保完全符合以下标准:
- 美国食品和药物管理局 21 CFR 第 11 部分
- 欧盟附件 11
- GAMP 5
- GMP 指南和附件 1
- ISO 14644-7 Annex E.5
主要优势:
- 无需校准
- 无假阳性或假阴性风险
- 测试时间4-9 分钟
- 一次充电可进行 120 次测试
- 只需 4 小时即可充满电
- 可检测小至 100 微米的孔洞
设计独特:
- 直观的界面
- 无屏幕,消除显示相关问题
- 符合人体工程学,方便用户使用
- 重量轻:不到 4 千克
- 高效的组件集成
- 耐用、耐磨材料
- 防震涂层实现最大的坚固性
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