与 Lumipulse G 系统一起用于体外诊断 (IVD),检测和定量测定人鼻咽拭子或唾液中的 SARS-CoV-2 核壳蛋白抗原。作为确诊 SARS-CoV-2 感染的诊断工具。
该检测采用成熟的 CLEIA(化学发光酶免疫分析)技术,35 分钟内即可得出结果。请注意,Lumipulse G 检测需要在临床实验室的 LUMIPULSE G600II 或 LUMIPULSE G1200 上进行。
CE 认证
详细信息
2019 年新型冠状病毒感染病(COVID-19)是由新型严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)引起的。1,2 2019 年 12 月,中国湖北省武汉市卫生健康委员会报告了多例原因不明的肺炎患者。2020 年 1 月 7 日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国国家卫生健康委员会确定了一种新型冠状病毒--SARS-CoV-2。3 由于新型冠状病毒感染在全球范围内蔓延,WHO 于 2020 年 3 月 11 日宣布 COVID-19 大流行。
要检测病毒,病人的下呼吸道标本、鼻咽拭子液和唾液被证明是检测 SARS-CoV-2 病毒的可靠样本。
检测原理:
Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag 是一种检测系统,包括一套免疫测定试剂,基于 CLEIA 技术7 ,在 LUMIPULSE G 系统上通过特定的两步免疫测定法定量检测标本中的 SARS-CoV-2 抗原。
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