医用软件 Chronicle™

分析控制记录

Chronicle™ 自动化软件提供了一个统一的数字平台，用于监控设施的生产运营和供应链物流 概览 Chronicle™ 自动化软件连接 Cytiva 和第三方仪器。从工艺开发到商业 GMP 生产，预 GMP 和 GMP 计划均可为您提供支持。 Chronicle™ 自动化软件可将记录数字化，以加强 GMP 合规性并提高样品安全性。eSOP 可管理偏差、促进合规性并提供培训。Chronicle™ 自动化软件已通过 GAMP5、21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 的独立审核。此外，Chronicle™ 自动化软件可支持两种不同的环境--细胞治疗和生物制剂环境，以更好地满足您的特定需求。 实施符合监管要求的电子批次记录，利用自动化工作流高效审查偏差，支持例外情况放行。 利用电子标准操作程序 (eSOP) 优化操作员的时间，帮助减少错误。 通过在内置日历上预订仪器和检查可用性来安排程序。 通过库存控制、条形码标签打印和扫描追踪所有产品和耗材。自动获取许多 Cytiva 细胞治疗试剂和塑料的分析证书 (COA)。 连接第三方仪器，上传并可视化仪器数据。 Chronicle™ 自动化软件提供了一个统一的数字平台，用于监控设备的生产运营和供应链物流。此外，电子批次记录可追溯每个生产步骤。