GEA高度灵活的独立式FCM 10-P冻干机是为小批量产品的生产和配方/工艺开发而设计。也可以选择壁挂式,这种双室设备的配置符合工业标准。
FCM 10-P的容量为10公斤,架子空间为0.63平方米,还具有易于进入的门和用于验证和/或额外设备的备用法兰。
FCM 10-P使用与生产单元相同的FALCO控制系统,允许在放大过程中直接传输配方,符合GLP/GMP要求。
IQ/OQ文件和测试性能
无线温度传感器
通过VHP(VAPOVAC™)或蒸汽进行灭菌,取决于是否有公用设施
工艺开发服务
LYOSPARK©控制成核
LYOPLUS©质谱仪用于硅油检测或其他终端检测
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