GeneNav™ HPV Complete qPCR 套件利用定量 PCR (qPCR) 技术检测所有 14 种高危人乳头瘤病毒 (HPV) 亚型,使医生能够识别宫颈癌高危人群。此外,HPV Complete 还能检测 6 型和 11 型人乳头瘤病毒,这两种病毒被认为是宫颈癌的低危病毒,但它们却是 90% 的生殖器疣和呼吸道乳头状瘤病的病因。 该体外诊断试剂盒可同时检测 HPV 16 或 HPV 18,对其他 12 种高风险 HPV 亚型(HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV 56、HPV 58、HPV 59、HPV 66 和 HPV 68)进行非特异性联合检测,并同时检测低风险亚型 HPV 6 或 11。GeneNav™ HPV Complete qPCR 检测试剂盒还使用了人β-Actin 内对照,以评估标本质量,确保 HPV 检测结果的可靠性。
检测:
同时检测 HPV 16 或 HPV 18,非特异性集合检测其他 12 种高风险 HPV 亚型(HPV 31、HPV 33、HPV 35、HPV 39、HPV 45、HPV 51、HPV 52、HPV 56、HPV 58、HPV 59、HPV 66 和 HPV 68),同时检测低风险亚型 HPV 6 或 11。
内部对照:
β-肌动蛋白
标本采集:
宫颈拭子
套件类型
基于荧光探针的 qPCR
设备兼容性:
与当前大多数 qPCR 设备兼容
分析灵敏度
130 个拷贝/反应
分析特异性
与 14 种 HPV 类型或女性肛门生殖道中常见的细菌、真菌或病毒无交叉反应。测试结果详见数据表。
监管状态:
CE-IVD
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