III级隔离器 ISOTEST

用于杀菌测试用于制药业微生物

Getinge ISOTEST 隔离器，用于无菌药物、部件和设备的无菌测试。连续的工作流程、容易介入和快速的生物净化有助于提高生产率。 双人隔离器，优化工作流程 双重工作站 提高生产效率 有效的生物净化 经验证的过程控制 全面追溯 优化无菌测试的工作流程 无菌测试是无菌药物投放市场前执行的最后一项强制控制措施。必须在受控的无菌环境中进行操作，以避免出现假阳性结果的风险。 ISOTEST 隔离器是一款完全封闭的系统，可为无菌测试提供受控的环境和优质的工作流程。与洁净室相比，隔离器可提供更小、更简单的控制环境。污染源可以立即被发现，以便于更好的控制工艺参数并易于追溯。 ISOTEST 隔离器实现了持续性的测试过程，而不是批次过程，从而消除了批次之间的停机时间。 特点 优化工作流程 双操作员访问 Getinge Isotest 系统专为无菌测试程序进行了优化。两名操作员可以同时访问腔室， 从而在隔离器内同步执行相同或不同的无菌测试方案。 该系统可与各种方法组合使用，包括封闭或开放的膜过滤，直接接种方法，以及快速微生物学方法（RMM）。 提高产量 尽可能减少停机时间 Getinge Isotest 隔离器实现了持续性的测试过程，而不是批次过程，从而消除了批次之间的停机时间。 快速的生物净化周期和双重操作能力相结合，每 8 小时最多可进行 40 项测试。* * 基于 20 毫升容器/小瓶的平均测试量 经验证的过程控制 追溯 隔离器和一体化生物净化单元均由同一个 Siemens PLC 控制系统控制。控制系统监视并记录过程关键参数，这些参数可发送到打印机，远程 PC（选件），或通过 SCADA 集成（可选）存储在客户网络中。 彩色触摸屏控制面板直观且易于操作。通过 HMI，授权用户可以设置过程参数，操作员可以在过程中轻松监视这些参数。 有效的生物净化 ISOTEST 隔离器提供了对设备总体进行生物净化的可能性。包括传递舱，也可分开进行生物进化。 传递舱内载物的快速生物进化能够提高生产率-通常为 30-45 分钟。 集成的生物净化装置使用过氧化氢 (H2O2) 蒸汽 (HPV) 作为消毒剂。发生器由同一个 PLC 控制，从而提供可靠的操作。 安全高效的废物处理 双废料型 DPTE-BetaBag® 可以安全地从隔离器中清除液体和固体废物。 DPTE® 系统在保持隔离器完整性的同时提供了一个出口，且没有样品或环境受污染的风险。