Getinge GEV 灭菌器是专为制药产品灭菌而设计的,这些产品必须保持干燥,便于在冷却后立即进行进一步处理。
终端灭菌过程安全、高效且符合 cGMP 规定
灵活的过程设计
有效的过程控制
高效产量
自动装载解决方案
GEV 蒸汽/空气混合灭菌器用于对压力敏感的医药产品组合进行灭菌,如注射器、柔性塑料或刚性玻璃器皿。
通风机和热交换器系统也可以使产品在灭菌阶段后迅速冷却和干燥。产品/包装的完整性是通过整个过程中与空气的平衡来保持的。
特点
工艺优化设计
正确的包装和药物输送系统对减轻药物管理和提高患者安全具有重要作用。然而,多样化的产品和包装风格对生物制药行业提出了巨大的挑战。终端灭菌对产品和包装的有效灭菌提出了严格的要求。
Getinge 通过为特定类型的产品和包装定义卓越的工艺参数来支持您。GEV 蒸汽/空气混合灭菌器提供了多种多样的杀菌工艺,可在整个工艺过程中达到正确的温度和压力。
控制温度和压力
灭菌过程中必须小心控制腔体内的温度和压力,使其均匀分布,防止包装变形。
Getinge GEV 蒸汽/空气混合灭菌器采用无菌压缩空气施加支承压力,使环境与内部负荷压力平衡,满足各装载对加热和冷却速率的要求。在必要时进行调整腔室控制内的撑压和温度传感器。当涉及到温度和压力时,风扇和管道会创建一个循环模式并保持一个相同的环境。
自动装载解决方案
在一个繁忙的生产环境中,运送产品进出灭菌腔体对后勤来说是一项挑战。通常情况下,为了保持生产效率,必须每天搬运大而重的货物。然而,对于已验证的流程,手工操作很难控制。Getinge 为您提供自动化的、符合人体工程学的负载处理解决方案。输送系统和机器人装载在提高产量和确保过程控制方面发挥着不可或缺的作用。
层架设计支持效能
层架和隔板的设计对工艺效率和产品保护起着至关重要的作用。在支撑产品时,必须允许足够和均匀的灭菌介质流动,以防止损坏或变形。Getinge 提供各种各样的层架系统支持,并提供测试和原型服务,以帮助根据特定的流程需求设计层架。